高度管理医療機器販売・賃貸・修理業

高度管理医療機器販売・賃貸・修理業

高度管理医療機器販売業・貸与業・修理業許可 | 申請までの流れ、ご用意いただくもの、費用など

高度管理医療機器販売業・貸与業・修理業許可申請は山本行政書士事務所にお任せください。書類作成のみであれば全国対応。申請までの流れ、ご用意いただくもの、費用など詳細はお気軽にお問い合わせください。

薬事法改正につきまして

平成26年11月25日薬事法が改正され、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)」となりました。 主な変更点は以下の4点です。 医療機器賃貸業の名称が貸与業に変更 許可・届出の...
2018.10.18

管理医療機器の販売業及び賃貸業の届出について

管理医療機器の販売業及び賃貸業の届出要件 物的要件(構造設備) 高度管理医療機器等販売業と同じ 人的要件(営業管理者の設置) 高度管理医療機器等販売業と同じ(ただし、第2種総括製造販売責任者の資格を有する者も含む...
2012.11.02

高度管理医療機器等販売業・賃貸業の許可申請手続きについて(埼玉県)

<許可者>都道府県知事(保健所長に委任)<種類> 改正薬事法第39条 高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の①販売業、②賃貸業、の2種類。 許可は、営業所 ごとに与えられます。<許可要件> 物的要件(構造設備)...
2012.11.02

医療機器販売業・賃貸業許可申請及び届出手続き

改正薬事法に伴い、医療 用具販売業・賃貸業に許可制度が導入されました! 平成17年4月1日より施行される改正薬事法に伴い、以下の点が変わりました。 【変更点】 ① 「医療用具」の名称が「医療機器」に改名 ②人体に対するリスクによ...
2012.11.02

(フローチャート)医療機器販売業・賃貸業許可申請及び届出手続き

許可?届出?両方必要なし? 迷ったら下記フローチャートで確認してみましょう! <スタート> 医療機器を販売もしくは賃貸する 営業所の現在の状況は次のどれですか? A:医療用具販売業・賃貸業の届出をして...
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