薬事法改正につきまして

平成26年11月25日薬事法が改正され、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」となりました。

主な変更点は以下の4点です。

• 医療機器賃貸業の名称が貸与業に変更
• 許可・届出の対象の変更（医療機器の無償貸与、プログラム医療機器の販売）
• 高度管理医療機器の営業所管理者の兼務許可制度の新設
• 再生医療等製品の販売業の新設

-埼玉県薬務課ＨＰより引用-